06:10 27 Oktober 2020
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    Der britische Pharmakonzern AstraZeneca arbeitet zusammen mit der University of Oxford intensiv an einem Corona-Impfstoff. Doch die klinische Studie verläuft nicht reibungslos: Bei zwei Probanden sind inzwischen besorgniserregende Syptome aufgetreten.

    Mehrere Tage nachdem AstraZeneca die klinischen Studien seines COVID-19-Impfstoffs wegen unerklärlicher neurologischer Erkrankungen bei einem an der Studie teilnehmenden Freiwilligen abgebrochen hatte, veröffentlichte das britisch-schwedische Pharmaunternehmen einen 111-seitigen Studienentwurf, der ein Anti-Coronavirus-Medikament mit "50 Prozent Wirksamkeit" verspricht. Dies war das erste Mal, dass AstraZeneca den zweiten Fall einer schweren Krankheit bei einem der Teilnehmer seiner Phase-3-Studie in Großbritannien bekannt gab.

    Das Unternehmen hat die Studien in Großbritannien bereits wieder aufgenommen, obwohl einer der Teilnehmer eine transversale Myelitis, also eine Entzündung des Rückenmarks, entwickelte, während die Diagnose des zweiten betroffenen Freiwilligen noch bestätigt werden muss. Die „New York Times“ zitierte jedoch eine mit der Situation vertraute Quelle als Hinweis darauf, dass die zweite Person früher die gleiche Nebenwirkung gehabt habe, über die AstraZeneca noch nie berichtet habe. Es stellte sich heraus, dass „die erste Pause im Juli nicht öffentlich bekannt gegeben und der Prozess neu gestartet wurde“, heißt es in einem Artikel von „The Telegraph“.

    Trotz des Drucks, nach den beiden Fällen mit schweren Krankheiten tiefere Studien durchzuführen, hat AstraZeneca die Tests in Großbritannien, Brasilien, Indien und Südafrika bereits wieder aufgenommen, obwohl die Tests in den USA nach den Versprechen des National Institutes of Health immer noch ausgesetzt sind . "Die hochrangigsten NIH-Vertreter sind sehr besorgt", sagte Dr. Avindra Nath, intramuraler klinischer Direktor und Leiter einer Virusforschung am Nationalen Institut für neurologische Störungen und Schlaganfälle, gegenüber CNN.

    Auch die FDA-Experten teilen diese Meinung.

    "Wir sind hier, um die amerikanische Öffentlichkeit zu schützen, und wir werden sehr wichtige Arbeit mit dem Unternehmen leisten, um herauszufinden, ob es ein erhebliches Sicherheitsproblem gibt oder nicht", sagte FDA-Kommissar Stephen Hahn während eines Instagram Live-Interviews mit dem republikanischen US-Senator Tim Scott aus South Carolina.

    "Wir haben nicht alle Fakten, daher kennen wir die Ursache an sich nicht, aber wir müssen uns wirklich damit befassen." Und unsere Hauptverantwortung ist die Sicherheit des amerikanischen Volkes “, sagte Hahn.

    AstraZeneca wurde wiederholt wegen mangelnder Transparenz in der wissenschaftlichen Gemeinschaft kritisiert.

    William A. Haseltine, Ex-Professor an der Harvard Medical School und der Harvard School of Public Health, sagte gegenüber Forbes: "Die Einzelheiten für die Einstellung von Tests durch AstraZeneca wurden nicht vollständig bekannt gegeben und interne Diskussionen werden nicht veröffentlicht. Es ist ermutigend zu sehen, dass sie für die Sicherheit eines Patienten die Tests unterbrochen haben, doch die mangelnde Transparenz des Pharmaunternehmens gibt Anlass zur Vorsicht. Dieser Impfstoff soll Leben retten und die Welt wieder normalisieren, aber die Öffentlichkeit darf dabei nichts über die täglichen Fortschritte erfahren? Die Leute sollten mehr über den fraglichen Vorfall wissen. "

    Ein gefährliches Spiel

    Das Dokument, ebenso wie die gestörten klinischen Tests des Coronavirus-Medikaments von AstraZeneca, haben die Risiken aufgezeigt, die mit der übermäßigen Abhängigkeit von neuen, nicht verifizierten Technologien wie dem Schimpansen-Adenovirus verbunden sind. Im Gegensatz zu humanen adenoviralen Vektoren, die ausgiebig untersucht und effektiv zur Herstellung einer Reihe von Impfstoffen und anderen Arzneimitteln verwendet wurden, wurde das Schimpansen-Adenovirus noch nie zuvor in einem weltweit zugelassenen Impfstoff verwendet. Laut russischen Wissenschaftlern ist der Hauptaspekt hier das Fehlen von Langzeitstudien zu diesen Impfstoffen: Niemand weiß, ob sie ein Krebsrisiko darstellen oder die Fruchtbarkeit beeinträchtigen.

    Das humane Adenovirus wird von einer Reihe von Pharmaunternehmen zur Herstellung des COVID-19-Impfstoffs verwendet. Das sind das chinesische CanSino und das amerikanische Johnson & Johnson sowie der russische Sputnik V-Impfstoff, der vom Gamaleya Research Institute hergestellt wird.

    „Sputnik V“

    Der russische Impfstoff gegen das neuartige Coronavirus, der den Namen „Sputnik V“ erhielt, war der weltweit erste. Er wurde vom Gamaleya-Forschungsinstitut mit Unterstützung des RDIF entwickelt. Experten zufolge wiesen alle Freiwilligen bei den klinischen Studien hohe Antikörpertiter aus. Es seien keine schwerwiegenden Komplikationen festgestellt worden, hieß es. 

    ta/gs

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    Tags:
    Erprobung, Corona-Impfstoff